崗位職責:
1.負責質量管理文件的編寫、修訂、實施,負責/參與生產管理文件的編寫和修訂;
2.參與制訂設備、工藝、清潔公用系統的驗證方案與報告,并監督驗證方案的實施;
3.負責生產車間所有文件的審核,負責生產操作的所有原始記錄檢查并整理保存批生產記錄;
4.負責不不正常生產情況的調查與處理、報告,負責不合格原輔料的處理工作;
5.負責生產現場巡查,并放行中間體,協助制訂生產車間GMP自查方案
6.福澤編制潔凈度報告,負責產品年度質量回顧及質量變更管理工作,并監督GMP執行狀況。
任職要求:
1.大專及以上學歷,具備制藥、質量管理相關知識,有專業背景或相關證書者優先;
2.有國內外GMP審計經歷者、有獨立質量管理工作經驗者優先;
3.具備較強的邏輯思維、獨立處理復雜問題能力,有良好的溝通能力及團隊協作能力。